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當前，中藥材流通領(lǐng)域存在著藥材難以溯源、種植信息不透明、部分藥材不符合標準、缺乏準入機制，藥材的來源、晾曬、包裝、存儲、運輸沒有相應(yīng)的規(guī)范等問題。隨著中藥產(chǎn)業(yè)日益發(fā)展，建立中藥材質(zhì)量可追溯體系變得至關(guān)重要！

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中藥溯源成趨勢! 近日，河北省藥監(jiān)局就發(fā)布了《關(guān)于將中藥飲片納入藥品流通追溯范圍的通知》，明確將進一步部署中藥飲片追溯工作。

通知顯示，按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》“2020年建成包括藥品在內(nèi)的7類重點產(chǎn)品追溯體系”，和國家藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》要求，今年8月，河北省在全國率先探索將中藥飲片納入藥品追溯體系，確定了第一批納入藥品流通追溯系統(tǒng)的中藥飲片品種和追溯數(shù)據(jù)標準，并選取了20家藥品經(jīng)營企業(yè)開展中藥飲片標準數(shù)據(jù)對照和追溯數(shù)據(jù)試上傳工作。

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除了河北省外，國內(nèi)各地對于中藥追溯，早已不是新鮮的話題。早在2015年4月發(fā)布的《中藥材保護和發(fā)展規(guī)劃(2015~2020年)》，就把建立覆蓋主要中藥材品種的全過程追溯體系視為構(gòu)建質(zhì)量保障體系的重要任務(wù)。要求建立中藥材從種植養(yǎng)殖、加工、收購、儲存、運輸、銷售到使用全過程的追溯體系，實現(xiàn)來源可查、去向可追、責任可究，推動生產(chǎn)企業(yè)使用源頭明確的中藥材原料。

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自2017年年底以來，江西、河南、廣西等多地在政策指導(dǎo)下，開始相繼發(fā)布中藥行業(yè)相關(guān)的政策，其中都重點提到要進一步建立中藥飲片溯源體系等內(nèi)容。如作為中藥材資源大省的云南在2018年提出將通過建立“來源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”的中藥材全過程追溯體系，來實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)、流通等各環(huán)節(jié)交易憑證的電子化。

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總的來說，解決中藥材質(zhì)量面臨的問題，強化監(jiān)管勢在必行。據(jù)中藥大品種聯(lián)盟發(fā)布的報告分析，在監(jiān)管方的大力關(guān)注和業(yè)界的積極努力下，近年來，中藥飲片質(zhì)量取得了長足的進步，抽檢合格率逐步攀升(從2013年的64%，提升到2019年91%)，以往摻雜使假、增重染色等惡意違規(guī)得到了有效遏制！

未來，在國家到地方的層層把控下，中藥企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)合規(guī)以及環(huán)保等方面均面臨著更高要求，生存壓力將不斷增大。與此同時，中藥行業(yè)大洗牌也將隨之加速！